什么是癌症免疫疗法?
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癌症免疫疗法是指通过调节患者自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞,起到癌症治疗的作用。免疫治疗大致有两种:免疫细胞疗法和免疫检测点阻断剂药物。PD-1免疫治疗属于后者,通过PD-1抑制剂使癌细胞周围削弱免疫系统的信号失效,使免疫细胞不被蒙蔽,继续攻击肿瘤细胞。

PD-1抑制剂是如何作用的?
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人体的免疫系统识别、杀死肿瘤细胞主要是通过T细胞来完成的,而T细胞释放干扰素参与抗肿瘤的免疫反应,但也同时诱导肿瘤细胞PD-L1蛋白生成增加。根据研究发现T细胞上的PD-1受体与肿瘤细胞上的PD-L1蛋白结合,便会产生抑制信号,诱导T细胞自我凋亡。

PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂分别结合T细胞的PD-1受体和抑制肿瘤细胞的PD-L1蛋白生成,从而让T细胞恢复对肿瘤细胞识别和杀伤的能力,起到对抗癌症的作用。

注:PD-1,即程序性死亡分子1,英文名 programmed death-1(PD-1)

       PD-L1,即细胞程序性死亡配体1,英文名 programmed death ligand-1

PD-1抑制剂都有哪几种?
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目前,经PD-1抑制剂有Opdivo(纳武单抗)和Keytruda(伊匹单抗)两种,分别在2015年6月22日由美国百时美施贵宝公司和2014年9月4日由德国默沙东公司经美国药监局审批上市。

药物的具体信息如下:

PD-1抑制剂的用法及疗效
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肿瘤名称 PD-1抑制剂 用法 疗效
黑色素瘤 Opdivo
(Nivolumab)
首次用药:PD-1抑制剂Nivolumab+CTLA-4抑制剂Ipilimumab,一个疗程后单用PD-1抑制剂Nivolumab 可以改善未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS):94%的一年生存率;88%的两年生存率,41%的三年生存率
黑色素瘤 Keytruda
(Pembrolizumab)
2 mg/kg,每三周一次静脉注射 有效率(肿瘤缩小30%):29%
完全缓解率:1%-3%
非小细胞肺癌 Opdivo
(Nivolumab)
作为含铂化疗之后的二线治疗药物 PD-L1(>1%)①的患者比化疗患者至少延长8个月寿命;死亡风险降低41%~60%;总体疾病控制率50%
非小细胞肺癌Keytruda
(Pembrolizumab)
用于一线治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者:2mg/kg,每三周一次静脉注射有效率(肿瘤缩小30%):45%
完全缓解率:1%-4%
非小细胞肺癌Keytruda
(Pembrolizumab)
用于化疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌:2 mg/kg,每三周一次静脉注射疾病控制率:50%以上
有效率(肿瘤缩小30%):30%
肾癌 Opdivo
(Nivolumab)
用于化疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌:2 mg/kg,每三周一次静脉注射 疾病控制率:50%以上
有效率(肿瘤缩小30%):30%
霍奇金淋巴瘤Opdivo
(Nivolumab)
0.3 mg/kg、2 mg/kg、10mg/kg单药给药完全响应(17%),部分响应(70%),总响应率为87%
头颈部鳞状细胞癌Keytruda
(Pembrolizumab)
10mg/kg,每2周一次静脉注射或者200mg/kg,每3周一次静脉注射对于四期头颈部鳞癌患者,死亡风险显著降低30%,中位总生存期显著延长7.5个月。一年存活率提高20%
头颈部鳞状细胞癌Opdivo
(Nivolumab)
3mg/kg,每2周一次静脉注射死亡风险显著降低30%,中位总生存期显著延长25个月。
膀胱癌(尿路上皮癌)Opdivo
(Nivolumab)
3 mg/kg单药给药肿瘤缩小30%以上—28.4%
肿瘤稳定不进展—28.2%
总的疾病控制率是52.6%
肝癌Opdivo
(Nivolumab)
3mg/kg,每2周一次静脉注射肿瘤缩小30%以上—14.6%
肿瘤完全消失—6%
肿瘤稳定不进展—50%
客观缓解率—15%
总的疾病控制率是65%
小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、结直肠癌等临床试验阶段,对这类实体瘤也有一定疗效。这些实体瘤的应答率较低,在30%左右
Opdivo和Keytruda的区别
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1、Opdivo纳武单抗的使用范围更广。

经美国药监局FDA批准,Opdivo适用于5项癌症(黑色素瘤、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部癌症),而且Opdivo在肝癌治疗的一期和二期临床试验上取得了可喜的效果。Keytruda经审批的的适用范围为黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。

2、Opdivo市场占有率更高。

Opdivo占有65%~70%的市场份额,而Keytruda占有25%~30%的市场份额。

3、Keytruda对非小细胞肺癌治疗更佳

Keytruda经美国药监局FDA被批准用于一线非小细胞肺癌治疗,但需要进行PD-L1表达检测,而Opdivo不需要。

PD-1抑制剂有什么副作用?
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间质性肺炎、重症筋无力、胃肠道症状、肝机能障碍、肝炎、甲状腺机能障碍、发热、寒战、发痒、皮疹、高血庄、低血庄、呼吸困难等。

如何为患者提供PD-1的治疗方案及获取PD-1抑制剂?
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海得康,为中国患者提供海外优质的医疗资源,帮助患者赴美国、英国、德国、日本、印度、孟加拉、泰国、柬埔寨、港澳地区就医,提供全球最新上市药品的咨询,帮助患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。

方法一:亲自就医——带患者赴澳门医院就医并由医生提供治疗方案并开具处方,协助申请药物。

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